作业帮严重不良事件和重要不良事件的区别?我是刚入行不久的新人,想问重要不良事件（significant adverse event）的具体定义是什么?重要不良事件与严重不良事件有什么区别?我翻查了GCP,ICH-GCP但都没查
来源：学生作业帮助网 编辑：作业帮 时间：2024/11/16 04:41:33
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严重不良事件和重要不良事件的区别?我是刚入行不久的新人,想问重要不良事件（significant adverse event）的具体定义是什么?重要不良事件与严重不良事件有什么区别?我翻查了GCP,ICH-GCP但都没查
严重不良事件和重要不良事件的区别?
我是刚入行不久的新人,想问重要不良事件（significant adverse event）的具体定义是什么?重要不良事件与严重不良事件有什么区别?我翻查了GCP,ICH-GCP但都没查到相关的描述.请各路大神指教~
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一般是跟主要或者次要终点相关的吧.比如试验要监测肝毒性,肝功上升三倍很有可能就按重要不良事件处理.具体看方案要求还有比如服药之后会导致视力严重下降,那和基线比受试者如果视力从0.5掉到0.2神马的,看方案要求~有的时候这种定义会是监管部门要求加上,有的是申办方要求的. 查看原帖>>
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请教重要不良事件是什么意思?
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求助翻译一句话（和医学相关的）All clinical details needed to interpret the case are available谢谢.是关于在临床试验的监查过程中,不再对严重不良事件进行跟踪随访的.谢谢啦~~
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