生物制药厂设备验证记录怎么写 急
来源:学生作业帮助网 编辑:作业帮 时间:2024/07/12 14:20:31
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生物制药厂设备验证记录怎么写 急
生物制药厂设备验证记录怎么写 急
生物制药厂设备验证记录怎么写 急
具体是什么设备?不同的设备验证记录是不一样的,检测设备和包装设备的验证记录能一样么?
只能大概的说一下,验证记录不外乎以下几点:
1、点检记录 (说明仪器平时使用是正常的)
2、使用记录(说明是按规范使用的)
3、保养及保修记录
4、仪器使用SOP
首先你清楚验证的目的是什么?你要验证是什么功能?验证的具体步骤,人员,评估验证的标准。验证的周期,是做PQ或者OQ 你只要清楚了这些 验证方案是很好写的 都有相应的模板把以上内容写好就OK了 然后方案有了验证做了之后就写验证报告并总结了!OK一份完整的验证记录出炉了...
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首先你清楚验证的目的是什么?你要验证是什么功能?验证的具体步骤,人员,评估验证的标准。验证的周期,是做PQ或者OQ 你只要清楚了这些 验证方案是很好写的 都有相应的模板把以上内容写好就OK了 然后方案有了验证做了之后就写验证报告并总结了!OK一份完整的验证记录出炉了
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