三类体外诊断试剂(pcr),已有同品种上市,需要做多少例临床?按注册管理办法和指导原则分别是500和1000三类1000,又注明PCR的500,到底要做多少呢?
来源:学生作业帮助网 编辑:作业帮 时间:2024/07/17 11:33:01
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三类体外诊断试剂(pcr),已有同品种上市,需要做多少例临床?按注册管理办法和指导原则分别是500和1000三类1000,又注明PCR的500,到底要做多少呢?
三类体外诊断试剂(pcr),已有同品种上市,需要做多少例临床?按注册管理办法和指导原则分别是500和1000
三类1000,又注明PCR的500,到底要做多少呢?
三类体外诊断试剂(pcr),已有同品种上市,需要做多少例临床?按注册管理办法和指导原则分别是500和1000三类1000,又注明PCR的500,到底要做多少呢?
涉及到人类基因检测的需达到1000例.其他病毒细菌等可以500例
500就可以了,你要做1000例也没意见
应该是500例的!!可以电话咨询一下国家局评审中心嘛!
三类体外诊断试剂(pcr),已有同品种上市,需要做多少例临床?按注册管理办法和指导原则分别是500和1000三类1000,又注明PCR的500,到底要做多少呢?
三类体外诊断试剂(PCR-荧光法)质量体系考核是有国家局组织考核还是省局组织考核
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