新药研发中起始原料的质量标准制定1、做为起始原料应做哪些检测项目或制定哪些质量标准?2、如果是用HPLC来做含量检测,可否用面积归一法(见过有用面积归一法的)3、如果原料是液体的,
来源:学生作业帮助网 编辑:作业帮 时间:2024/11/28 05:54:45
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新药研发中起始原料的质量标准制定1、做为起始原料应做哪些检测项目或制定哪些质量标准?2、如果是用HPLC来做含量检测,可否用面积归一法(见过有用面积归一法的)3、如果原料是液体的,
新药研发中起始原料的质量标准制定
1、做为起始原料应做哪些检测项目或制定哪些质量标准?
2、如果是用HPLC来做含量检测,可否用面积归一法(见过有用面积归一法的)
3、如果原料是液体的,做GC检测方法验证时,还要做破坏性实验吗?应该如何做(也要做酸、碱、氧、高温、光照的破坏吗?)
新药研发中起始原料的质量标准制定1、做为起始原料应做哪些检测项目或制定哪些质量标准?2、如果是用HPLC来做含量检测,可否用面积归一法(见过有用面积归一法的)3、如果原料是液体的,
1、外观,纯度,含量一定要有,其他依该原料的理化特性而按需选定.
2、面积归一法就可以了.
3、原料不需做破坏性实验,但你要有其储存条件下的稳定性数据.
新药研发中起始原料的质量标准制定1、做为起始原料应做哪些检测项目或制定哪些质量标准?2、如果是用HPLC来做含量检测,可否用面积归一法(见过有用面积归一法的)3、如果原料是液体的,
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