作业帮GMP对普通理化实验室的温湿度有要求吗?是多少?第几条款?
来源：学生作业帮助网 编辑：作业帮 时间：2024/07/11 01:06:15
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GMP对普通理化实验室的温湿度有要求吗?是多少?第几条款?
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GMP对普通理化实验室的温湿度有要求吗?是多少?第几条款?
无要求,药品生产质量管理规范（1998年修订）对实验室的要求为：
第二十八条 质量管理部门根据需要设置的检验、中药标本、留样观察以及其它各类实验室应与药品生产区分开.生物检定、微生物限度检定和放射性同位素检定要分室进行.
第二十九条 对有特殊要求的仪器、仪表,应安放在专门的仪器室内,并有防止静电、震动、潮湿或其它外界因素影响的设施.
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