药厂QA的职责是什么
来源:学生作业帮助网 编辑:作业帮 时间:2024/07/04 03:45:15
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药厂QA的职责是什么
药厂QA的职责是什么
药厂QA的职责是什么
本职工作:
(1)负责生产车间产品制造全过程的质量监控.
(2)负责半成品、待包装品、成品的取样及向下工序放行.
(3)监督和检查生产车间现场清查工序,确保其按GMP文件执行,避免交叉污染.
(4)监控包装过程按工作程序执行.
(5)负责半成品颗粒、重量差异项目检验及产品各工序外观检查,填写半成品传递卡.
(6)负责下发工序合格证及清场合格证.
(7)负责成品留样,在库监督样品取样.
直接责任:
(1)对生产车间的GMP执行和管理负监督责任,出现异常情况及时向上级报告.
(2)对工序放行递交影响产品质量负责.
(3)对取样符合GMP要求负责.
(4)对半成品部分项目检查结果及各工序产品外观检查结果负责.