微生物污染会引起药品质量哪些变化

来源:学生作业帮助网 编辑:作业帮 时间:2024/11/16 15:54:28
微生物污染会引起药品质量哪些变化
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微生物污染会引起药品质量哪些变化
微生物污染会引起药品质量哪些变化

微生物污染会引起药品质量哪些变化
【热原】系指由微生物产生的能引起恒温动物体温异常升高的致热物质.它包括细菌性热原、内源性高分子热原、内源性低分子热原及化学热原等.这里所指的“热原”,主要是指细菌性热原,是某些细菌的代谢产物、细菌尸体及内毒素.致热能力最强的是革兰氏阴性杆菌的产物,其次是革兰阳性杆菌类,革兰阳性球菌则较弱,霉菌、酵母菌、甚至病毒也能产生热原.
热原通常是磷脂多醇与蛋白质结合而成的复合物.磷脂多醇是复合物的活性中心,致热作用最强.热原没有多少这一概念,《中国药典》2005年版规定热原检查采用家兔法,细菌内毒素检查采用鲎试剂法.
微生物污染药品比如满水污染外包装,哪怕内包装是真空,规定必须销毁药品,确保药品安全.