cnas实验室认可内审中的不符合项是如何分类的?
来源:学生作业帮助网 编辑:作业帮 时间:2024/10/07 01:48:31
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cnas实验室认可内审中的不符合项是如何分类的?
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内部审核通过持续符合性和有效性验证,发现和纠正质量管理体系在建立和实施中的问题,因此内审中的不符合不是按其严重性,而是考虑到纠正措施的不同按性质分为以下三类.
(1)体系性不符合(文一标不符)
体系性不符合是指制定的质量管理体系文件与有关法律法规、认可准则、合同等的要求不符.例如,某实验室未建立处理抱怨(申投诉)程序;体系文件中没有规定影响检测/校准质量的辅助设备和消耗性材料的采购应优先考虑质量的原则.
(2)实施性不符合(文一实不符)
实施性不符合是指未按文件规定实施.例如,某实验室对原始观测记录虽然规定了要包括多种信息,以便复现,但实际上环境条件、使用设备、测量方法等都未予记录,这就属于实施性的不符合.
(3)效果性不符合(实一效不符)
质量管理体系文件虽然符合认可准则或其他文件要求,但未能实现预期目标.文件规定不完善、原因分析不到位等都会导致效果性不符合.例如,实验室都按文件规定在运行,但质量目标未实现;纠正措施采取了,但是类似问题继续发生等,这种不符合称为效果佳不符合.
还有一类问题虽未构成不符合,但有发展成不符合的趋势.这类问题可作为“观察项”向受审方提出,以引起重视并做出相应的预防措施.
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