作业帮求臭氧消毒效果验证方案另外有两个问题希望能有标准答案：1、臭氧发生器运行多久,臭氧才能达到有效杀菌浓度?2、消毒结束多长时间后,才能达到人体能接受的浓度?
来源：学生作业帮助网 编辑：作业帮 时间：2024/11/29 19:11:15
求臭氧消毒效果验证方案另外有两个问题希望能有标准答案：1、臭氧发生器运行多久,臭氧才能达到有效杀菌浓度?2、消毒结束多长时间后,才能达到人体能接受的浓度?
求臭氧消毒效果验证方案
另外有两个问题希望能有标准答案：
1、臭氧发生器运行多久,臭氧才能达到有效杀菌浓度?
2、消毒结束多长时间后,才能达到人体能接受的浓度?
求臭氧消毒效果验证方案另外有两个问题希望能有标准答案：1、臭氧发生器运行多久,臭氧才能达到有效杀菌浓度?2、消毒结束多长时间后,才能达到人体能接受的浓度?
你所说的是指空间消毒?还是哪方面的消毒? 人体能接受的浓度--
按卫生部规定,在0．15ppm浓度下可接触8小时不会对人体有任何影响和损害
臭氧在空间停留的时间,一般半小时之后就可以进入消毒场所.在桶装水,或其他密闭场所,通常需要间隔24-48小时才能消除!
臭氧消毒与药企GMP
1、GMP
GMP是世界卫生组织（WHO）对所有制药企业质量管理体系的具体要求.国际卫生组织规定,从1992年起,出口药品必须按照GMP规定进行生产,药品出口必须出具GMP证明文件.GMP已世界范围内被推广和认可.
2、臭氧的特性
臭氧的分子式为O3,分子量48.00,由三个氧原子构成,具有较强的氧化性,主要被用于杀菌消毒.由于臭氧具有自动分解的特性,在消毒后不会在环境或物品表面残留任何有害物质,所以臭氧成为人们最常用的一种消毒物质.在药企GMP管理中,臭氧消毒同样被列为最值得信赖的消毒方式.
3、常用的消毒方式
在制药工艺中,需要控制无菌生产区域环境内的微生物,因此需要选择合适的消毒方法,杀灭静态环境内空气中、设备表面的细菌.以往人们常用的消毒灭菌方法有紫外灯照射,过氧乙酸、甲醛、环氧乙烷等气体薰蒸,消毒剂喷洒等.但是,这些消毒灭菌方法有很多缺点.如采用紫外灯照射,无法对物体背后、车间缝隙角落杀菌,消毒有死角,而且紫外线照射距离短,穿透力差,消毒效果得不到保证.化学药剂薰蒸和喷洒消毒剂,作用周期长,并且会残留有害物质,造成二次污染.如甲醛薰蒸,会出现多聚甲醛聚合物附着在生产设备的表面上,同时甲醛聚合物还会逐渐解聚成游离甲醛,对人体产生危害.
随着人们对臭氧的逐步认识,臭氧成为多数国家的药品生产企业最理想的消毒灭菌剂.在GMP管理规范中,也明确指出了使用臭氧消毒的一系列优点,其中有高效性、高洁净性、操作简便等,为广大药企提供了极好的参考.
4、臭氧消毒的基本工艺
目前多数药企都是通过中央空调风道输送臭氧,有的企业将臭氧发生安置在风道内,有的企业将臭氧发生器产生的臭氧送入空调风道.建议企业使用采用后一种方法,就是使用外置式臭氧发生器,将臭氧通过管路送入空调风道,这样容易掌握臭氧发生器的工作状态,便于及时维护和维修臭氧发生器.
5、臭氧投放量
制药厂利用中央空调系统进行空气净化消毒处理,其臭氧需要量包括充填空调送风管道容积和车间空间容积的臭氧量、正压泄露量和自然分解量.到目前为止,由于臭氧的半衰期难以确定、中央空调新风补充量变动大等原因,需要的臭氧量难以精确量化.目前,可参考国外食品加工车间消毒的推荐量和国内制药企业的经验,按Q0=2.5×C0×V计算臭氧产量（其中Q0为需要的臭氧发生量,单位为克/小时；C0为空间消毒要求的臭氧浓度,单位为毫克/立方米；V是车间空间容积与送风管道容积之和,单位为立方米）.
6、常用臭氧发生器的种类
在药品生产企业中应用的臭氧发生器,主要有高压放电式和电解式两种.由于电解式臭氧发生器需要使用纯水,并且臭氧产量小,臭氧不容易集中使用,所以得到最多应用的是高压放电式臭氧发生器.在实际使用中,密闭型高压放电式臭氧发生器性能最稳定,使用寿命长,消毒效果最有保障.
7、消毒效果检测
目前多数药企都是按照国标《医药工业洁净室（区）悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法》对消毒后的洁净车间进行浮游菌和沉降菌的检测.但要注意的是,每次检测必须是在臭氧发生器停止工作的30分钟后进入车间
多大的臭氧量？纯度高不高？