制药业灭菌上讲的f0值是什么概念

来源：学生作业帮助网 编辑：作业帮 时间：2024/11/19 10:39:59
制药业灭菌上讲的f0值是什么概念
xURH~pS 97(N)?'nT`Â 2$Y !6ӣщW[ڭMVlkoփp|4B_x6 .j^`Nxgc,+O?՝q of ^6Lh_M8)l=QU>39cKBs ^?CXKFXPx{W#"pϏ;gܼ-Dol< a8mr}I!&BLmD*\ Vsmٖߟ]_{mK!("ExF]ޢ% Bͧ5#-XqΘPCת47~PYg.c2MI:=E' m(ވ)/xg l65_uӚ`['ޘE%,ਔܜiTL?":%a SVt5Ӭ2x?oDT6ރ́L=\c7/

制药业灭菌上讲的f0值是什么概念
制药业灭菌上讲的f0值是什么概念

制药业灭菌上讲的f0值是什么概念
二、常用灭菌参数
　　在检品中存在微量的微生物时,往往难以用现行的无菌检查法检出.因此,有必要对灭菌方法的可靠性进行验证.F与F0值可作为验证灭菌可靠性的参数.
　　（一）D值与Z值
　　D值是指在一定温度下,杀灭90%微生物（或残存率为10%）所需的灭菌时间.在一定灭菌条件下,不同微生物具有不同的D值；同一微生物在不同灭菌条件下,D值亦不相同.因此D值随微生物的种类、环境和灭菌温度变化而异.
　　Z值是指灭菌时间减少到原来的1/10所需升高的温度或在相同灭菌时间内,杀灭99%的微生物所需提高的温度.
　　（二）F值与F0值
　　1．F值
　　F值为在一定温度（T）下,给定Z值所产生的灭菌效果与在参比温度（T0）下给定Z值所产生的灭菌效果相同时,所相当的灭菌时间,以min为单位.F值常用于干热灭菌.
　　F值的数学表达式如下：
　　式中,Δt为测量被灭菌物温度的时间间隔,一般为0.1min,T为每个时间间隔Δt所测得被灭菌物温度,T0为参比温度.
　　2．F0值
　　F0值为一定灭菌温度（T）下,Z为10℃时所产生的灭菌效果与121℃,Z值为10℃所产生的灭菌效果相同时所相当的时间（min）.也就是说,不管温度如何变化,t分钟内的灭菌效果相当于在121℃下灭菌F0 分钟的效果.
　　在湿热灭菌时,参比温度定为121℃,以嗜热脂肪芽孢杆菌作为微生物指示菌,该菌在121℃时,Z值为10℃.则：
　　显然,即把各温度下灭菌效果都转化成121℃下灭菌的等效值.因此称F0为标准灭菌时间（min）.F0目前仅应用于热压灭菌.

制药业灭菌上讲的f0值是什么概念 灭菌里的F0值表示的是灭菌的时间还是灭菌的温度? GMP 对灭菌设备的要求是什么 是制药设备中的灭菌设备 生物技术制药的概念? 灭菌效力F0值计算公式求采用115℃蒸汽灭菌的F0值计算公式 F0值对水浴灭菌柜影响 知道灭菌温度和灭菌时间怎么求F0值 湿热灭菌最小F0值和位置是如何规定的? 湿热灭菌F0值从多少度开始算起 跪求基因工程制药,动物细胞工程制药,植物工程制药,发酵工程制药,酶工程制药的概念,注意,是这五个的全部概念,紧急, 大侠们：帮帮忙,请推荐一些灭菌微生物学的书籍,内容最好包括F0值等的积分计算 基因工程制药的特点是什么? 步长制药公司的全称是什么?是不是步长制药集团有限公司. 湿热灭菌柜验证f0值计算在湿热灭菌柜验证过程中,需证明热分布的探头最小F0值大于12分钟,请问每个探头的F0值如何得出来?是有专门的仪器可以自动得出,还是要靠人工计算（根据取样间隔,灭 常压灭菌也高压灭菌的概念有什么不同 CGMP设计,制药,设计现在准备做新厂房的设计,哪家做cGMP概念设计做的好?目标：通过FDA产品：生物发酵类原料药和生物无菌制剂（非最终灭菌）类似天津恩宜珐玛这样的公司 微生物制药工艺,实罐灭菌过程是什么样的,简要概括 现在制药、生物安全、医疗卫生方面全球性使用比较广泛的灭菌消毒方式是哪种?