gmp 如何规定洁净区和非洁净区1.固体车间中: 走廊、 缓冲间、 压片间或充填间 , 哪个是算是洁净区 压差应该是那个最大.2液体车间中: 走廊、 缓冲间、哪个是算是洁净区 压差应该是那

来源:学生作业帮助网 编辑:作业帮 时间:2024/11/16 14:48:22
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gmp 如何规定洁净区和非洁净区
1.固体车间中: 走廊、 缓冲间、 压片间或充填间 , 哪个是算是洁净区 压差应该是那个最大.
2液体车间中: 走廊、 缓冲间、哪个是算是洁净区 压差应该是那个最大.

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gmp 如何规定洁净区和非洁净区
gmp是洁净设施使用制度和流程的管理和约束文件.不会涉及洁净区域划分的.
洁净区域划分和相邻空间压差设定应有洁净设计文件依据使用工艺来确定.以设计文件的内容为准的.
一般缓冲间以后的区域即为洁净区域.压差是以相邻空间的使用性质和洁净级别为依据确定的.