仿制药和me too药有什么区别?还是说是一样的?药学问题.请业内前辈赐教.

来源：学生作业帮助网 编辑：作业帮 时间：2024/07/27 03:31:52
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仿制药是指已经上市的药品,除了第一家原研企业生产,其它再有企业生产都可叫做仿制了.
中国的仿制药定义是：已经在国内上市销售的药品,其它企业再申请生产的都叫仿制药.跟国外的定义不同.
me too药物特指具有自己知识产权的药物,其药效和同类的突破性的药物相当.这种旨在避开“专利”药物的产权保护的新药研究,大都以现有的药物为先导物进行研究.研究的要点是找到不受专利保护的相似的化学结构,这种研究有时可能得到比原“突破性”药物活性更好或有药代动力学特色的药物.说白了就是从现有药物的结构上进行改进的药品.
me too药也有可能成为仿制药.
这是二个不同的概念.没什么意义.

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