作业帮固体制剂洁净区,温湿度对每个工段的影响,如果没有特殊要求的工段,超出了GMP的标准,除了对人员的舒适度有影响,是否会对药品的质量产生变化,比如说配方工段,压片工段,充填,包衣,内包,具
来源：学生作业帮助网 编辑：作业帮 时间：2024/11/29 07:39:22
固体制剂洁净区,温湿度对每个工段的影响,如果没有特殊要求的工段,超出了GMP的标准,除了对人员的舒适度有影响,是否会对药品的质量产生变化,比如说配方工段,压片工段,充填,包衣,内包,具
固体制剂洁净区,温湿度对每个工段的影响,如果没有特殊要求的工段,超出了GMP的标准,
除了对人员的舒适度有影响,是否会对药品的质量产生变化,比如说配方工段,压片工段,充填,包衣,内包,具体影响什么,固体制剂主要为化学药和中药颗粒,麻烦能说详细些.谢谢了
固体制剂洁净区,温湿度对每个工段的影响,如果没有特殊要求的工段,超出了GMP的标准,除了对人员的舒适度有影响,是否会对药品的质量产生变化,比如说配方工段,压片工段,充填,包衣,内包,具
GMP洁净区里面的环境温湿度是必须要达到的,非关键房间可以不监测温湿度.如果关键房间的温湿度超标可能会影响片子的颗粒流动性（结块）、崩解、硬度、片面光洁度（粘冲）、包衣增重等.湿度高,主要是对裸露的产品或者中间物料产生影响,而且跟裸露时间和面积有关；温度高的话对物料、中间产品、成品的化学性质或者储存期限（稳定性）有影响.
如果化学药剂与中药颗粒吸水的话就有影响，温度对其有影响的话也一样
不说压片，就是在前期储存过程中温湿度都有很大的影响，比如一些对温度敏感的药物，温度高了很容易引起变质。
湿度可以影响到各个工序，湿度高可以使物料流动性变差，变粘，包衣干燥不完全等等等等。
GMP洁净区里面的环境温湿度是必须要达到的，非关键房间可以不监测温湿度。如果关键房间的温湿度超标可能会影响片子的颗粒流动性（结块）、崩解、硬度、片面光洁度（粘冲）、包衣增重等。湿度高，主要是对裸露的产品或者中间物料产生影响，而且跟裸露时间和面积有关；温度高的话对物料、中间产品、成品的化学性质或者储存期限（稳定性）有影响。您好，你的回答最详细了。不过能不能再给我解释下湿度偏低。比如20%会对压片，充...
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GMP洁净区里面的环境温湿度是必须要达到的，非关键房间可以不监测温湿度。如果关键房间的温湿度超标可能会影响片子的颗粒流动性（结块）、崩解、硬度、片面光洁度（粘冲）、包衣增重等。湿度高，主要是对裸露的产品或者中间物料产生影响，而且跟裸露时间和面积有关；温度高的话对物料、中间产品、成品的化学性质或者储存期限（稳定性）有影响。
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