清洁确认和清洁验证有什么区别?请问大虾们,清洁确认和清洁验证有什么区别?客户要求做Cleaning verification,而我们自己一般在做的叫Cleaning Validation,这两个概念是一个意思吗?

来源：学生作业帮助网 编辑：作业帮 时间：2024/11/05 19:39:51
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清洁确认和清洁验证有什么区别?请问大虾们,清洁确认和清洁验证有什么区别?客户要求做Cleaning verification,而我们自己一般在做的叫Cleaning Validation,这两个概念是一个意思吗?
清洁确认和清洁验证有什么区别?
请问大虾们,清洁确认和清洁验证有什么区别?客户要求做Cleaning verification,而我们自己一般在做的叫Cleaning Validation,这两个概念是一个意思吗?

清洁确认和清洁验证有什么区别?请问大虾们,清洁确认和清洁验证有什么区别?客户要求做Cleaning verification,而我们自己一般在做的叫Cleaning Validation,这两个概念是一个意思吗?
楼上的帖子中已经给出了Cleaning verification的含意,在次我补充一些内容供大家参考.cleaning validation是证明清洁规程能够保证对设备效果.Cleaning verification的目的是证明清洗的结果符合预期的要求.Cleaning verification是一次性的行为,通常在临床实验批物料的清洗、偏差批次的清洗时使用.打个不太恰当的比喻,Cleaning verification和Cleaning validation就有点像检验放行和参数放行,一个要每次都通过检验结果来证明结果的合格,另一个通过对过程的符合性来确认结果的合格.因此有人认为verification像QC,validation像QA.多说一点.有的企业认为在产品、设备和清洁规程相同的情况下,如果Cleaning verification进行了3次,那么可以认为Cleaning validation就完成了.不过,也有专家不认同这一观点,主要是从3个批次是否连续一致这一方面考虑的.查看原帖>>

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