新版GMP对原料药的化验以及对气相色谱的要求有哪些?急用
来源:学生作业帮助网 编辑:作业帮 时间:2024/11/19 18:25:45
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GMP 只是规范了质量控制的各项操作规程,并不是质量标准,你需要的看的是cp的凡例,有条件的也可以查阅:ICH的Q部分,USP的467.
涉及到国家标准和相关法规问题,建议查阅专业著作.
这个你应该看的是新版中国药典(2010CP),而不是新版GMP。
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