研发过程中的药品或体外诊断试剂盒,其试制产品的性能评价应由研发部门完成还是质量管理部门完成?
来源:学生作业帮助网 编辑:作业帮 时间:2024/07/31 01:01:30
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研发阶段应该由设计部门完成,产品进入试产,大规模生产的设计和试验阶段应该由质量保证部门参与,测评此阶段的质量指标.但一般不是由质量部门牵头做总负责.
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