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注册境外体外诊断试剂时,临床试验报告有无规定格式, 什么是体外诊断试剂注册? 什么是体外诊断试剂 什么是体外诊断试剂 体外诊断试剂的分类 体外诊断试剂有哪些 体外诊断试剂有哪些 体外诊断试剂为什么单试剂不稳定? 干细胞培养液 是体外诊断试剂吗 什么叫做生物制品体外诊断试剂? 三类体外诊断试剂（pcr）,已有同品种上市,需要做多少例临床?按注册管理办法和指导原则分别是500和1000三类1000,又注明PCR的500,到底要做多少呢? 我们是医疗器械经营企业,想经营体外诊断试剂盒,请问经营范围中该增补哪一项原经营范围其中有一项是6840临床检验分析仪器（体外诊断试剂除外）,搞不懂这是怎么分类的 体外诊断试剂在运输过程中如何保证温度体外诊断试剂在运送到目的地时如何保证温度在2-8里 药品类体外诊断试剂审批流程和普通体外诊断试剂审批一样吗 什么是体外生物诊断试剂?有谁知道“体外生物诊断试剂”的概念或定义? 临床诊断试剂大致可分为那几项? 体外诊断试剂的保存温度和湿度? 体外诊断试剂在运输过程中如何保持温度