CRA具体在做些什么,属于什么性质的工作

来源：学生作业帮助网 编辑：作业帮 时间：2024/10/05 19:43:10
CRA具体在做些什么,属于什么性质的工作
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CRA具体在做些什么,属于什么性质的工作
CRA具体在做些什么,属于什么性质的工作

CRA具体在做些什么,属于什么性质的工作
CRA全名Clinical Research Associate,就是临床研究监查员.
做的工作是新药临床试验I-IV期的监查员.新药研发包括前期的药学研究,动物研究,然后是临床研究,所以I-IV期临床试验属于整个新药研发的最后的临床阶段.所以属于新药研发的工作性质.
工作方式是经常要到医院监查研究者（医生）的工作,所以要经常到医院.每个星期可能又一般的时间在医院监查.也有一定时间需要出差.大概每个月1-3次吧,每次1-2天.
不是销售性质.
CRA要做的工作简单说是核对的性质,比如核对研究者有没有严格按方案进行筛选入组及治疗随访工作.
做CRA门槛并不高.需要医药相关背景,临床最好,一般是硕士,本科也可以.
公司会给你基本的培训,包括国家的GCP培训,公司的SOP培训,技能培训,针对项目的培训.
英语口语好的话,机会更多.
有了以上基本培训和背景,就是多实践了,遇到不懂的多问项目负责人及同事,严格遵守方案及SOP,领导的安排及时完成,要有强的责任心,努力想着怎么按时高质量完成.
这样就可以做的很好了.最重要的是好学,有责任心.
常遇到的问题是CRA不能及时完成工作,不能及时写监查报告；其他的比如入组太慢,违反方案的太多等,很多事医院的原因,当然,CRA对研究者的培训是否足够,监查是否按监查计划进行的,也可能有CRA的原因.
总的来说不难,做好也不难,只要是有心人.

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