肝素钠是用什么提炼出来的?肝素纳是用来制心绞痛的

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肝素钠是用什么提炼出来的?
肝素纳是用来制心绞痛的

肝素钠是用什么提炼出来的?肝素纳是用来制心绞痛的
肝素钠
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肝素钠
拼音名：Gansuna
英文名：Heparin Sodium
书页号：2000年版二部－314
本品系自猪或牛的肠黏膜中提取的硫酸氨基葡聚糖的钠盐,属黏多糖类物质,具有
延长血凝时间的作用.按干燥品计算,每1mg 的效价不得少于150 单位.
【性状】 本品为白色或类白色的粉末；有引湿性.
本品在水中易溶.
比旋度 取本品,精密称定,加水溶解并稀释制成每1ml 中含40mg的溶液,依
法测定（附录Ⅵ E）,比旋度应不小于＋35°.
【鉴别】 (1) 取本品与肝素标准品,分别加水制成每1ml 中含2.5mg 的溶液,照
电泳法（附录Ⅴ F第三法）试验,供试品和标准品所显斑点的迁移距离之比应为0.9 1.1 .(2) 本品的水溶液显钠盐的鉴别反应（附录Ⅲ）.
【检查】 酸碱度 取本品0.10g ,加水10ml溶解后,依法测定（附录Ⅵ H）,pH
值应为5.0 7.5 .
溶液的澄清度与颜色 取本品0.50g ,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色；如显浑
浊,照分光光度法（附录Ⅳ A）,在640nm 的波长处测定,吸收度不得大于 0.018；如
显色,与黄色1 号标准比色液（附录Ⅸ A第一法）比较,不得更深.
吸收度 取本品,加水制成每1ml 中含4mg 的溶液,照分光光度法（附录Ⅳ A）测
定,在260nm 的波长处,其吸收度不得大于0.20；在280nm 的波长处,其吸收度不得大
于0.15.
黏度 精密称取本品（按实际测得的单位计算相当于40万单位）,加水适量研细
,移入干燥并称定重量的10ml量瓶中,研钵用水冲洗并移入量瓶中,将量瓶置25℃水浴
内,俟温度平衡后,加25℃水至刻度,摇匀,称定重量,计算供试品溶液的密度.取溶
液,必要时用0.45μm 的滤膜过滤,照黏度测定法（附录Ⅵ G第一法）,用内径约为 1
mm的毛细管,在25℃±0.1 ℃测定其动力黏度,不得大于0.030Pa.s .
总氮量 取本品,照氮测定法（附录Ⅶ D第二法）测定,按干燥品计算,含总氮量应
为1.3％ 2.5 ％.
硫 取本品约25mg,精密称定,照氧瓶燃烧法（附录Ⅶ C）进行有机破坏,选用
1000ml燃烧瓶,以浓过氧化氢溶液0.1ml 与水10ml为吸收液,俟生成的烟雾完全吸收后
,置冰浴中15分钟后,加热缓缓煮沸2 分钟,冷却,加乙醇－醋酸铵缓冲液 (pH3.7)50
ml,乙醇30ml,0.1 ％茜素红溶液0.3ml 为指示液,用高氯酸钡滴定液(0.05mol/L) 滴
定至淡橙红色.每1ml高氯酸钡滴定液(0.05mol/L) 相当于1.603mg 的S,按干燥品计算,含
硫量不得少于10.0％.
干燥失重 取本品,置五氧化二磷干燥器内,在60℃减压干燥至恒重,减失重量不得过
5.0%（附录Ⅷ L）.
炽灼残渣 取本品0.50g ,依法检查（附录Ⅷ N）,遗留残渣应为28.0％～41.0％.
钾盐 取本品0.10g ,置100ml 量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试
品溶液（B）；另量取标准氯化钾溶液（精密称取在150℃干燥1 小时的分析纯氯化钾
191mg ,置1000ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀） 5.0ml,置50ml量瓶中,加
（B）溶液稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液（A）.照原子吸收分光光度法（附录Ⅳ D杂
质检查法）在766.5nm 的波长处分别测定,应符合规定.
重金属 取本品0.50g ,依法检查（附录Ⅷ H第二法）,含重金属不得过百万分之
三十.
热原 取本品,加氯化钠注射液制成每1ml 中含1000单位的溶液,依法检查（附录
Ⅺ D）,剂量按家兔体重每1kg 注射2ml ,应符合规定.
【效价测定】 照肝素生物检定法（附录Ⅻ D）测定,应符合规定；测得的结果应
为标示量的91％～110 ％.
【类别】 抗凝血药.
【贮藏】 密封,在凉暗处保存.
【制剂】 肝素钠注射液