测定原料药的干燥失重需要做哪些方法学验证?

测定原料药的干燥失重需要做哪些方法学验证? 原料药中非降解杂质,在制剂方法学实验中还需要验证吗 做一个仿制原料药的干燥失重,国家局标准的方法为：105℃干燥3小时,减失重量不得过7.0%.本品的含量测定 有关物质方法学验证需要做溶液的稳定性吗?我已经在含量的方法学验证中做了溶液的稳定性试验了,请问在有关物质方法学验证还需要做溶液的稳定性吗? 考马斯亮蓝法测定蛋白的方法学验证,在做准确度验证时,为什么在浓度越高反而回收率越低?主要是考马斯亮蓝法对纤维蛋白原蛋白含量测定方法学验证,标准曲线相关性都不错,一般都有0.997以 微生物限度方法学验证时,必须做控制菌检查方法学验证.药典规定的6种菌是不是都要做. 采用美国药典方法是否需要进行方法学验证 设计HPLC法测定丹参酮IIA含量时,方法学考察内容有哪些 原料药分析验证方案如何做?具体的 原则我了解的 学法学需要哪些品质 含量测定和有关物质色谱条件一样,那方法学中系统适用性试验要做几次 新版GMP验证 日光干燥房如何做验证?以往是用温度控制干燥的,现在全日光干燥. 求完整版体内外阿司匹林（原料药、制剂）含量测定的综述主要分体内和体外的含量测定一个是原料药,一个是制剂需要含量计算的公式 设计一种合适测定其原料药含量的方法 基尔霍夫电压与电流定律的验证问题根据图片上的电路图,如何分别验证基尔霍夫电压与电流定律?请说明验证两个定律时需要测定哪些物理量?实验需要各验证3组数据?请问需要改变哪些物理 关于化学原料药GMP厂房的问题化学原料药GMP厂房是否必须要包括精干包工段?如果在精制、干燥的过程中物料全部是密闭的容器和管道输送,全程没有任何敞开的地方,是否在最后的干燥工段做G 在原料药的小试三批工艺验证中,投料量必须都有产出吗? 法学的推理类型有哪些?